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Merck

1.00383

Ácido DL-málico

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF, FCC, E 296

Sinónimos:

Ácido DL-málico, Ácido DL-hidroxisuccínico, ácido hidroxibutanodioico

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Acerca de este artículo

Fórmula empírica (notación de Hill):
C4H6O5
Número CAS:
6915-15-7
Peso molecular:
134.09
UNSPSC Code:
12352106
E Number:
E296
EC Index Number:
230-022-8
MDL number:
MFCD00064212

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SMILES string

[O-]C(=O)C(O)CC(=O)[O-].[H+].[H+]

InChI

1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)

InChI key

BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

agency

NF, Ph. Eur.

reg. compliance

FCC

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

solid

autoignition temp.

349 °C

potency

>3200 mg/kg LD50, oral (Rat)

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable

pH

2.3 (20 °C, 10 g/L in H2O)

mp

128-132 °C

transition temp

flash point 203 °C

solubility

558 g/L

density

1.60 g/cm3 at 20 °C

application(s)

pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

15-25°C

Quality Level

500

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General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido málico se aplica normalmente como acidulante y ajustador de pH, así como modificador del sabor en las formulaciones farmacéuticas y los alimentos. Además, tiene propiedades antioxidantes.
El ácido DL-málico Emprove® Essential se utiliza principalmente en aplicaciones farmacéuticas muy reguladas.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

flash_point_f

397.4 °F

flash_point_c

203 °C

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