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Merck

mAbの特性解析・品質管理

医薬品の安全性と有効性を確保するためのカギ

ホーム統合されたサービスモノクローナル抗体(mAb)特性解析・品質管理

 

モノクローナル抗体(mAb)の特性解析と品質管理は、mAbワークフロー全体にわたって極めて重要です。このワークフローでは、mAbの物理的・化学的性質を評価するための一連の品質管理試験・アッセイが実施されます。これらのパラメーターは、治療用mAbの有効性、安定性、半減期、安全性に影響を及ぼす可能性のある一次配列、翻訳後修飾(PTM)、チャージバリアントなどの特性を決定するための定量的・定性的な抗体特性解析のための質量分析ベースの方法を用いて厳格にモニタリングされています。

モノクローナル抗体の特性解析と品質管理

ペプチドマッピング、翻訳後修飾、インタクト質量分析、力価測定分析、凝集体分析のためのメルクの高品質製品の包括的ポートフォリオは、重要品質特性(CQA)を確実に評価し、モノクローナル抗体(mAb)の品質と有効性を確保するためのmAbの特性解析と分析に必要なすべてを提供します。 


関連分野

HPLCカラムが実験装置に装着されている。ラボの作業者の手に青色のニトリル手袋が装着されている。
HPLC/GCカラム・溶媒・TLC・クロマト用担体

HPLCやGCなどで正確な結果を得るためのメルクの高品質製品をご覧ください。

安全メガネ、白衣、青色ニトリル手袋を装着した黒髪の女性ラボ作業者が試薬溶液を調製している。後ろにガラスバイアル、ガラスビーカー、コンピューター画面が見える。
分析試薬

さまざまなmAb製造段階における解析評価はメルクの 高品質試薬にお任せください。

働いている人のいない白色の戸棚と定量分析用化学実験室装置のある実験室。ドラフト、ガラスバイアル、ビーカーが見える。
標準物質

高純度と正確性を確保するための分析法のキャリブレーションとバリデーションに使用。


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