モノクローナル抗体(mAb)の特性解析と品質管理は、mAbワークフロー全体にわたって極めて重要です。このワークフローでは、mAbの物理的・化学的性質を評価するための一連の品質管理試験・アッセイが実施されます。これらのパラメーターは、治療用mAbの有効性、安定性、半減期、安全性に影響を及ぼす可能性のある一次配列、翻訳後修飾(PTM)、チャージバリアントなどの特性を決定するための定量的・定性的な抗体特性解析のための質量分析ベースの方法を用いて厳格にモニタリングされています。
モノクローナル抗体の特性解析と品質管理
ペプチドマッピング、翻訳後修飾、インタクト質量分析、力価測定分析、凝集体分析のためのメルクの高品質製品の包括的ポートフォリオは、重要品質特性(CQA)を確実に評価し、モノクローナル抗体(mAb)の品質と有効性を確保するためのmAbの特性解析と分析に必要なすべてを提供します。
関連分野
HPLCやGCなどで正確な結果を得るためのメルクの高品質製品をご覧ください。
さまざまなmAb製造段階における解析評価はメルクの 高品質試薬にお任せください。
高純度と正確性を確保するための分析法のキャリブレーションとバリデーションに使用。
関連資料
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Discovery® BIO Wide Pore Reversed Phase HPLC columns and capillaries provide sensitive, stable, efficient, and reproducible separations of proteins and peptides.
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In this guide, we provide a premier selection of proven Supelco® tools and consumables that meet the requirements of scientists who primarily use the LC-MS technique for analysis of drugs, biomolecules separation and analytical assays.
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Calculate the saving in run time and solvent consumption when transferring a method from HPLC conditions to UHPLC conditions. Obtain guidance on change in back pressure as well as how to adapt injection volume and gradient conditions.
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