인라인 및 실시간 라만 모니터링
라만 분광법은 PAT 구현에 사용되는 많은 도구 중 하나로, 분자의 고유한 지문으로 분자를 식별하는 광학 분석 기법이며 바이오 제약 공정에 매우 적합합니다: 분자 특이성이 높고 물에 의한 방해를 최소화하기 때문에 복잡한 수용성 바이오의약품 용액에서도 여러 파라미터를 동시에 모니터링할 수 있습니다. 라만 분광법을 사용하면 화학 성분과 분자 구조를 비파괴적이고 재현 가능한 방식으로 측정할 수 있으므로 분해, 불안정성 또는 시료 준비로 인한 화학 정보 손실의 위험이 없습니다. 예를 들어, 이 기술은 다음과 같은 세포 배양 CPP를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 포도당, 젖산염, 세포 밀도, 암모늄은 물론 단백질 역가, 당화 및 응집과 같은 CQA도 분석할 수 있습니다. 분석은 다른 널리 사용되는 센서와 함께 프로브를 공정에 삽입하여 수행되므로 라만 기술은 공정의 실시간 모니터링 및 자동화를 가능하게 하고 분석을 위해 품질 관리(QC) 실험실로 보낼 샘플을 수집할 필요가 없으며, 사용자가 선호하거나 특정 공정 설정에서 요구하는 경우 온라인, 온라인 또는 오프라인 측정 옵션도 제공합니다.
세포 배양 다중 테스트 분석기, 세포 생존력 분석기 또는 HPLC와 같은 기존의 오프라인 분석 방법과 비교할 때 라만 분광법은 업스트림(USP) 및 다운스트림(DSP) 프로세스 모두에서 다음과 같은 분명한 이점을 제공합니다:
- 단일 프로브를 사용한 다중 속성 모니터링
- 세포 배양 성장 중 자동 공급 전략의 구현
- 단일 스펙트럼에서 수집된 완벽한 화학 및 생물학적 정보
- 실시간 및 현장> 측정에 액세스
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- 비파괴 분석
- 필요에 따라 인라인 프로브 또는 온라인, 온라인, 오프라인 모드를 사용하여 간편하게 구현

바이오 프로세싱 산업을 위해 특별히 설계된 ProCellics™ 라만 분석기는 공정 개발부터 제조에 이르기까지 정성 및 정량 분석을 위해 USP 및 DSP 바이오 프로세스를 모니터링하는 데 사용되는 사용하기 쉬운 PAT(공정 분석 기술) 플랫폼입니다.
더 나은 공정 이해를 보장하고 자동화된 공정 제어 전략의 구현을 가능하게 합니다. 또한 이 플랫폼은 수동 샘플링에 비해 시간을 절약하고 작업자에게 유연성을 제공하며 오염 위험과 배치 실패를 줄입니다.
결과적으로 사용자는 세포 배양 프로세스를 자신 있게 탐색할 수 있습니다.
프로셀릭스 라만 분석기는 공정 개발부터 제조까지 다양한 모니터링 요구 사항을 충족하기 위해 제조 요구 사항에 완벽하게 적용할 수 있는 두 가지 구성으로 제공됩니다.
단일 채널 장치를 사용하면 단일 프로브로 배양물을 모니터링할 수 있습니다. 패키지에는 785nm 레이저가 장착된 기본 장치, 프로브 1개, 액세서리, Bio4C® PAT 라만 소프트웨어가 포함된 올인원 컴퓨터가 포함됩니다.

멀티채널 유닛을 사용하면 동일한 시스템 설치 공간 내에서 최대 4개의 배양을 병렬로 모니터링할 수 있습니다. 이 패키지에는 785nm 레이저가 장착된 기본 장치, 4개의 프로브가 장착된 멀티채널 장치, 액세서리, Bio4C® PAT 라만 소프트웨어를 포함한 올인원 컴퓨터가 포함됩니다.
특정 소프트웨어 기능과 결합된 고급 프로브 튜브는 빛 간섭의 영향을 차단하여 생물반응기를 광선으로부터 차폐할 필요가 없도록 해줍니다.
다양한 단위 작업에서 라만 기술의 확장성을 강화하여 일회용에서 다용도 시스템으로, 그리고 공정 개발과 제조 간의 다양한 규모에서 원활하게 전환할 수 있습니다.
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