품질 및 포트폴리오 투명성을 위한 가이드, M-Clarity™ 프로그램
생명과학 산업에서 제품의 개발과 제조는 최근 몇 년 동안 점점 더 어려워지고 있습니다. 프로세스, 규제 요건 및 현지 표준의 복잡성이 증가함에 따라 비즈니스 연속성을 보장하면서 위험을 이해, 평가 및 관리하는 것이 중요합니다.
산업별 규제에 따라 중요도가 높거나 제약 또는 체외 진단과 같이 규제가 엄격한 산업에서 사용되는 제품은 공급업체 품질 지원을 강화해야 합니다.
이러한 역동적인 맥락에서 우리는 광범위한 생명과학 포트폴리오 전반에 걸쳐 제품 품질 세그먼트를 정의하고 제품 및 서비스 투명성을 개선하는 M-Clarity™ 프로그램을 소개합니다.*
최근 생명과학 산업의 제품 개발 및 제조 과정은 점차 어려워지고 있습니다. 공정, 규제 요건 및 각 지역별 기준이 복잡성을 더해가는 가운데, 사업 연속성을 보장하기 위해서는 위험성에 대한 이해, 평가 및 관리가 필수적입니다.
이러한 역동적인 산업 변화 국면을 맞이하여, 자사는 광범위한 생명과학 포트폴리오에 걸쳐 제품 품질 수준을 정의하고 제품 및 서비스에 대한 이해를 돕는 M-Clarity™ 프로그램을 마련하였습니다.*
브로셔 | 품질 속성 | 공지 가능한 변경 사항 매트릭스 | 공지 가능한 변경 사항 설명 | FAQ
M-Clarity™ 프로그램은 다음과 같이 안내합니다:
제품 개발 단계를 원활하게 진행
제품 개발 및 제조는 여러 공급업체와 원자재를 포함하는 복잡한 프로세스입니다.
개발에서 제조로 전환할 때 중단을 최소화하려면 명확한 위험 평가가 필요합니다.
M-Clarity™ 프로그램은 부품 및 원자재 선택 과정을 안내하고 품질 지원 및 문서화를 비교하여 궁극적으로 비용과 지연을 최소화하는 완벽한 도구를 제공합니다.
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정보에 입각한 제품 선택으로 규정 준수 보장
품질 세그먼트는 관리 요건을 지원하기 위해 자재 속성에 대한 투명성을 제공합니다.
가장 적합한 품질 프로필에 대한 결정은 통제 및 검증 또는 검증된 프로세스에 대한 구체적인 필요에 따라 결정됩니다.
M-Clarity™ 프로그램을 활용하여 자체 위험 평가를 개발하는 데 적합한 제품을 선택합니다.
M-Clarity™ 매트릭스
제약 산업 또는 체외진단제품 제조업와 같이 매우 중요도가 높은 제품을 생산하거나 고도로 규제되는 산업에서는, 업계에서 규정을 주도하여 생산에 사용되는 원재료의 공급자들에 대해 품질 향상을 요구합니다.
M-Clarity 프로그램은 알기 쉬운 MQ-level을 통해 자사의 고객사가 필요에 맞는 적절한 제품을 안심하고 선택하도록 합니다.
•적절한 품질 관리 수준 및 해당 규제 확인
•포트폴리오 투명성
•변경 고지 지원
•문서 지원
M-Clarity™ 매트릭스를 통해 MQ100에서 MQ600까지 여섯 단계로 이루어진 MQ-level에서 각 단계별 제품의 품질 관리, 문서 지원 및 제공되는 서비스의 수준을 확인할 수 있습니다.
*계약 제조 제품은 M-Clarity™ 프로그램에 포함되지 않습니다.
**CNC 변경 알림 약정
M-Clarity™ 프로그램에 대한 자세한 내용은 현지 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
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