Home 서비스 맞춤형 제품 개발세포 배양 배지 안정성 및 테스트 서비스로 바이오프로세스 통찰력을 높여보세요

세포 배양 배지 안정성 및 테스트 서비스로 바이오프로세스 통찰력을 높여보세요

급변하는 바이오의약품 시장에서 성공을 위해서는 자원 최적화가 필수적입니다. 배지 안정성 및 시험 요구사항을 머크에 아웃소싱함으로써, 귀사는 핵심 목표에 집중하는 동시에 제품이 최고 수준의 품질과 신뢰성을 충족하도록 보장할 수 있습니다. 머크의 포괄적인 배지 안정성 및 테스트 서비스는 고객사의 프로세스를 간소화하고 프로젝트 일정을 가속화하며, 정보에 기반한 의사 결정과 공정 최적화에 필요한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다. 확립된 테스트 방법과 혁신적인 테스트 방법(타의 추종을 불허하는 정확도를 제공하는 머크의 첨단 세포 배양 배지 지문 분석 서비스 포함)을 활용하기 위해 머크와 협력하십시오.

미디어 안정성 서비스

맞춤형 제품에 지정된 유통기한 설정 및 유지가 필요한 경우, 머크는 귀사의 세포 배양 제품 제조 과정과 연계하여 안정성 연구를 시작할 수 있습니다. 머크가 생성하는 데이터를 통해 귀사는 제품 유통기한 설정에 대한 올바른 결정을 내릴 수 있습니다. 머크의 맞춤형 접근 방식은 다음과 같은 특징을 갖추고 있습니다:

연구 프로토콜 정의를 위한 1:1 상담
시험 시점, 저장 온도, 제품 사양을 초과하는 시험 항목에 대한 프로토콜 선택
액상 및 건조 분말 세포 배양 배지, 배지 첨가제, 보충제, 완충 용액에 대한 연구 서비스 제공

신뢰성은 필수이므로, 머크는 귀사의 제품 출시 시험과 동일한 기준에 부합하는 시험을 바탕으로 모든 데이터를 시작점 값과 비교 검토합니다. 중대한 변경 사항은 발견 즉시 귀사에 통보됩니다. 중간 시점 및 연구 종료 시점에 시험 결과를 포함한 보고서를 제공받게 됩니다.

매체 검사 서비스

사용하지 않은 또는 사용 후의 액체 세포 배양 배지, 보충제 및 사료에 대한 영양 분석 서비스도 제공합니다. 머크의 테스트 서비스는 생물공정을 최적화하는 데 필요한 영양 성분 데이터를 제공합니다. 테스트는 머크의 GMP 및/또는 ImMEDIAte ADVANTAGE^® 제품에 대해 수행할 수 있습니다.

요구 사항을 논의하고 견적을 받으려면 지금 문의하십시오. 머크의 배지 안정성 및 테스트 서비스는 글로벌 서비스로 제공되며, 리드 타임은 프로젝트 범위에 따라 달라집니다.

신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 맞춤형 테스트

머크는 고객의 공정 및 제품 개발 목표 달성을 지원하기 위해 포괄적인 표준 및 선택적 테스트를 제공합니다.

표준 제품 출시 규격 테스트: 외관, pH, 삼투압, 내독소, 생물부하, 용해도
선택적 시험: 성장 촉진, 밀도, 아미노산(시스테인 제외), 시스테인, 플루로닉, 지방산, 콜레스테롤, 수분(KF), 포도당, 탁도, 미량 원소, 마이코플라즈마, 표준 원소

세포 배양 배지 지문 분석

배지 배치 간 조성 변동성은 공정 성능과 제품 품질을 위협할 수 있습니다. 머크의 CCM 지문 분석 서비스는 100개 이상의 배지 성분을 탁월한 정확성과 효율성으로 동시에 정량화합니다. 이 혁신적인 분석법을 맞춤형 세포 배지 제조 서비스의 일환으로 도입하여 신속하고 신뢰할 수 있는 성분 정량 및 배지 식별을 가능하게 합니다.

주요 이점

시간 및 비용 절감: 반복 테스트 필요성을 최소화하고 테스트 시간을 최대 50%까지 크게 단축
안전성 및 신뢰성: 분해 생성물, 저농도 및 고농도 성분에 대한 정보 제공
신뢰도 향상: 상대적 또는 절대적 성분 정량 분석의 신뢰성 확보
높은 감도 및 선택성: 1 ng/mL 수준의 극미량 화합물 및 다른 성분과 동시 용출되는 특정 관심 화합물까지 검출

이 혁신적인 분석법에 대한 보다 심층적인 정보는 머크 기술 문서 "세포 배양 배지 지문 분석: 정체성, 일관성 및 품질 보장"에서 확인하실 수 있습니다.