mAbプロセスにおけるコンタミネーションの防止

HTST処理グルコース

グルコース（ブドウ糖）は多くの細胞培養培地の重要な成分ですが、一般にウイルス汚染のリスクが高い原料とみなされています。この高リスクの指定は、植物起源（サトウキビやビーツの畑）と、さらにその生来の特徴からウイルスを媒介するげっ歯類が近づきやすいことによります。高温短時間（HTST）でのグルコース溶液の高温短時間（HTST）処理によって、物理化学的に高い耐性を示すウイルスの頑健なクリアランスが可能となります。この発生源に対するソリューションにより、培地の性能を損なうことなく、高リスクの細胞培養液成分中のウイルス汚染リスクを低減します。

細胞培養培地用ウイルス除去フィルター

ろ過は、バイオリアクターの汚染リスクを低減させる、使用が簡単な広く使われている技術です。以下が、細胞培養培地の効率的な処理に特化して設計されたウイルス除去フィルターの主な利点です。

• 細菌とマイコプラズマに加え、エンベロープウイルスと非エンベロープウイルスの両方の除去
• ダウンストリームのウイルスフィルターの使用に比べてプロセスの経済性が向上
• 細胞培養性能を維持

非動物由来およびChemically Definedの原料

混入汚染の多くは、原料、およびウシ血清やトリプシンなどの動物由来成分を起源とします。ウイルス汚染のリスクが高い原料および動物由来成分を、Chemically Definedの細胞培地や非動物由来の組換えサプリメントなど、リスクが低い代替品に代えることができます。

遺伝子組換えウイルス耐性CHO細胞株

マウス微小ウイルス（MVM）などの外来性ウイルスによるバイオリアクターの汚染リスクは、すべてのバイオ医薬品メーカーにとって難題となっています。MVM感染に耐性のあるチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞が開発され、バイオリアクターの汚染を防ぐ強力なツールとなっています。