Provise™ 클리어런스(Clearance) 서비스
머크의 Provise™ 클리어런스(Clearance) 서비스에서는 귀사를 대신해 고도로 훈련된 공정 연구원 및 연구 지도자로 이루어진 팀을 배치하여 자사의 최신 시설에서 모든 필요한 공정 단계를 진행할 수 있습니다. 사무실에서 벗어날 필요 없이 모든 단계에서 지속적으로 정보를 제공받고, 품질 감사 최종 보고서를 통해 규제 신청 관련 전문적인 지원을 보장 받으면서 자체의 생산성을 극대화할 수 있습니다.
머크의 전담 팀은 다음과 같은 분야의 경험을 광범위하게 활용할 수 있습니다.
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머크의 통합된 팀은 성공적인 연구를 위해 기술을 활용합니다. 이와 함께 다음과 같은 작업을 수행합니다.
- 주요 기술 토론을 통한 고객의 공정 이해
- 워크북, 연구 디자인 및 AKTA 프로그램 준비
- 세포 독성, 모의 연구 실행 및 공정 단계 수행
귀사의 클리어런스(clearance) 요구에 대해 전문가와 상의하시려면 당사의 회신 양식을 이용하여 지금 문의주시기 바랍니다.
바이러스 클리어런스 연구 지원을 위한 협력
전담 공정 팀이 귀사를 대신해 모든 바이러스 제거 단계를 수행하여 연구 진행 상황을 최신으로 유지합니다. 자체 시설 내에서 부가가치가 높은 작업을 진행하는 동안 규제적 단계를 통해 최종 보고 및 지원을 제공합니다.
연구 실행
- 연구 실행
- 기술 문서 완료
- 기술 이전
- 세포독성 및 스파이크 회수 등의 사전 연구 활동 완료
- 크로마토그래피 및 VRF (바이러스 저감 여과) 등의 주연구 완료
연구 완료
- 연구 완료
- 컴파일된 공정 및 로그 감소 데이터
- 동료 및 품질 심사
- 최종 보고서 전달
- 고객 만족도 설문조사
관련 자료
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